ケーススタディ

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皮膚感作性試験の代替法としては、大きくLLNA、DPRA、KeratinoSens、h-CLATがあります。LLNAは動物試験になりますので、選択する際には注意が必要です。DPRA、KeratinoSens、h-CLATですが、医薬部外品申請では3試験の実施が必須です。

3試験は、それぞれ対象とするアレルギー発現機序が異なるため、どれか1試験の結果だけで正確に皮膚感作性の有無を確認したと断言できません。そのため、社内検討用などでも3試験すべてを実施することが理想ですが、それが難しい場合には一度お問い合わせください。