試験受託事業
Safety & Efficacy Evaluation Department化学品関連
国内における化審法や安衛法、さらに海外REACH関連の登録のためのエビデンス取得が可能です。さらに、SDS収載用のデータ取得や社内用のスクリーニング試験についても対応可能です。
臨床試験
ヒト安全性試験
日本人モニターをはじめ、ご希望に応じて外国人モニターによる安全性試験を受託しております。パッチテスト、アレルギーテスト（RIPT）、スティンギングテスト、ノンコメドジェニックテストなどの試験が受託可能です。
パッチテスト・RIPT（ヒトアレルギーテスト）
使用試験系
皮膚に接触した科学物質が、その局所に湿疹あるいは接触性皮膚障害などの刺激作用を与える可能性を評価する試験
- アレルギーテスト済み表示が可能
- この試験はアレルギー誘発性だけでなく、テストの過程で一次刺激性や累積性もわかるので、 最終処方の総合的な安全性の目安とも言われている。
| 区分 | 試験名 |
|---|---|
| 書類作成 | 安衛法届出様式作成 |
| 物化性試験 |
融点 |
| 沸点 | |
| 蒸気圧 | |
| 密度（液体、固体） | |
| 加水分解性 | |
| 土壌吸着 | |
| 分配係数試験 | |
| 一般毒性 | 単回投与毒性試験（経口、経皮、吸入 など） |
| 反復投与毒性試験（経口、経皮、吸入 など） | |
| 生殖・発生毒性 | 催奇形性試験 |
| 1世代試験 | |
| 2世代試験 | |
| 生殖･発生毒性スクリーニング | |
| 反復生殖･発生試験併合試験 | |
| 遺伝毒性 | 復帰突然変異試験（AMES試験） |
| 染色体異常試験 | |
| 小核試験（in vivo/in vitro） | |
| マウスリンフォーマ試験 | |
| 局所毒性 | 皮膚一次刺激性試験 |
| 眼粘膜刺激性試験 | |
| 免疫毒性 | 皮膚感作性試験 |
| がん原性 | がん原性試験 |
| 環境毒性 | 魚類急性毒性試験 |
| ミジンコ類遊泳阻害試験 | |
| 藻類成長阻害試験 | |
| ミジンコ生殖能試験 | |
| 魚類初期生活段階試験 | |
| 生分解性試験 | |
| 生物蓄積性試験 | |
| 分析 | 特性試験（原体/調製物） |
代理店：韓国バイオトクステック社
韓国 バイオトクステック社情報
| 会社名 | 株式会社バイオトクステック （Biotoxtech Co.,ltd） http://www.biotoxtech.com/ |
|---|---|
| 設立 | 2000年8月23日 |
| 代表理事 | 姜鍾求 |
| 資本金 | 314億ウォン（2020年4月基準） |
| 売上高 | 231億ウォン（2019年度基準） |
| 従業員 | 210名（2020年4月） |
| 所在地 | 韓国 忠清北道 清州市 清原区梧倉研究団地路53 |
| 事業内容 | 医薬品、食品、化粧品、化学物質、農薬等に関する安全性評価 |
また、日本国内の受託機関とも業務提携を結ばせて頂き、様々なお問い合わせに対応させて頂いております。
In vitro試験 その他
−安全性試験−
| 試験項目 | 実験方法 | ガイドライン |
|---|---|---|
| 光毒性試験 | 3T3-NRU | OECD TG432 |
| ROSアッセイ | OECD TG495 | |
| 皮膚感作性試験 | LLNA-RI | OECD TG 429 |
| LLNA-DA | OECD TG 442A | |
| LLNA-BrdU | OECD TG 442B | |
| DPRA | OECD TG 442C | |
| KeratinoSens | OECD TG 442D | |
| h-CLAT | OECD TG 442E | |
| SENS-IS | - | |
| 皮膚刺激性試験 | 3次元培養皮膚モデル | OECD TG 439 |
| 腐食性 人口膜（Corrositex） | OECD TG 435 | |
| 眼刺激性試験 | SIRC-NRU | - |
| SIRC-STE | OECD TG 491 | |
| 3次元培養角膜モデル | OECD TG 492 | |
| BCOP | OECD TG 437 | |
| ICE | OECD TG 438 | |
| HET-CAM | - | |
| 細胞毒性試験 | 3T3-NRU、SIRC-NRU | - |
| 経皮透過性試験 | 各種皮膚 | OECD TG428 |
※2020.07時点
